Buone notizie! Il Regolamento europeo sulle Terapie Avanzate è stato adottato in prima lettura dal Parlamento Europeo durante la sessione plenaria del 25 Aprile e dal Consiglio dei Ministri il 30-31 maggio. È la prima volta che un Regolamento viene adottato in prima lettura nell'ambito di una procedura di co- decisione della Commissione Europea e contro le raccomandazioni del relatore. Gli emendamenti di compromesso sono stati approvati con 403 voti contro 246, con 11 astensioni.

Abbiamo ottenuto un Regolamento che risponde alla maggior parte dei bisogni e delle aspettative espresse nei position papers di Eurordis e che darà un'accelerata al processo di autorizzazione per la terapia genica e cellulare e le terapie di ingegneria tessutale. Abbiamo ottenuto un processo di valutazione centralizzata e sorveglianza sulla qualità di queste terapie molto innovative e promettenti per le quali è richiesta un'autorizzazione alla commercializzazione. Abbiamo ottenuto una migliore competitività per l'Europa, con una struttura chiara e regolata. Ci auguriamo anche di mettere fine alle pratiche non proprio professionali dei Paesi vicini che offrono terapie cellulari danneggiando la situazione medica e finanziaria dei pazienti più disperati. Ancora una volta prenderemo parte ad un processo decisionale: verranno riservati dei posti per i rappresentanti dei pazienti all'interno del Comitato dell'EMEA per le Terapie Avanzate (CAT), che sarà creato il prossimo anno.

Dopo un anno di battaglie contro quei pochi membri del Parlamento che non rispettano le regole della democrazia, imponendo convinzioni personali a tutti i cittadini europei contro l'interesse dei malati, abbiamo guadagnato un grande rispetto per Eurordis nel mondo politico europeo. Tutti gli attori di questo processo a Bruxelles, compresa la Commissione, i membri del Parlamento e i giornalisti, hanno riconosciuto il ruolo fondamentale di Eurordis che è supportato da tutte le associazioni ad ombrello europee. Con il nostro lavoro a favore della ricerca regolamentata e della terapia sulle cellule staminali embrionali che rispettano i bisogni e le speranze delle famiglie, abbiamo combattuto una battaglia diretta, basata sui principi chiave della libertà di ricerca, del diritto alla speranza e al rispetto della vita. Abbiamo lottato con coraggio apportando argomentazioni solide. Non abbiamo avuto paura di alzarci e di sollevare questioni lasciate nell'ombra. Abbiamo dato prova della forza della nostra rete e della consistenza delle nostre argomentazioni.

Godiamoci una boccata di aria fresca. 10 anni fa, o anche solo 5, molti non credevano nella possibilità di lavorare insieme attraverso tutti i Paesi europei e tutte le malattie rare. Volevamo costruire una comunità delle malattie rare con una voce forte per ridurre, direttamente o indirettamente, l'impatto di queste malattie sulla vita delle persone. Oggi questa visione è diventata una realtà. Siamo felici di condividere con voi questa libertà ed il piacere di lavorare insieme, costruendo questa casa per una giusta causa, la nostra causa. Il nostro orgoglio si rafforza sempre di più, insieme, siamo pronti ad affrontare nuove battaglie e nuove sfide per i prossimi dieci anni!

Yann Le Cam
Direttore generale

Per saperne di più: (in inglese)
Il Regolamento sulle Terapie Avanzate e le relative informazioni dalla CE
La rassegna stampa di Eurordis riguardo l'adozione del Regolamento (Aprile 2007)
Il contributo di Eurordis sulla consultazione e la bozza di regolamento sulle terapie avanzate (Giugno 2005)
Il position paper di Eurordis sulle cellule staminali embrionali (Settembre 2006)
La dichiarazione dei Malati europei (Aprile 2007)
Invito ai deputati parlamentari a supportare gli emendamenti di compromesso (Aprile 2007)
 

Prevenzione del rigetto nel trapianto di cornea
Oligonucletide antisenso (TATCCGGAGGGCTCGCCATGCTGCT)

Trattamento del linfoma periferico a cellule T (nodale, altre forme extranodali e leucemico/disseminato)
Pralatrexato

Nuove designazioni Febbraio 07

Team Editoriale: Yann Le Cam, Jerome Parisse-Brassens (editore), Julia Fitzgerald, Nathacha Appanah (autore), Anja Helm, David Oziel (Sito del mese), François Houÿez

Team di Traduzione: Conchi Casas Jorde (Spagnolo), Ana Cláudia Jorge e Victor Ferreira (Portoghese), Roberta Ruotolo (Italiano), Trado Verso (Francese), Ulrich Langenbeck (Tedesco)

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